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Zinforo recibe la opinión positiva de la Unión Europea para el tratamiento de pacientes con infecciones cutáneas graves o neumonía adquirida en la comunidad AstraZeneca ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión positiva, recomendando la aprobación de Zinforo (ceftarolina fosamil), una nueva cefalosporina de antibióticos por vía intravenosa para el tratamiento de pacientes adultos con complicadas de la piel y tejidos blandos ( IPPBc) o Neumonía Adquirida en la Comunidad (PAC). La opinión positiva del CHMP será ahora revisado por la Comisión Europea, que tiene la autoridad para aprobar medicamentos para la Unión Europea.		20/05/2013 Ops!! Efecto secundario insólito; medicamento causaba orgasmos al bostezar Fuente: http://contenido.com.mx/ 0 17/05/2013 Un fármaco abortivo disfrazado de anticonceptivo Fuente: LaRazon.es 1 13/05/2013 Desarrollan fármaco para prevenir trombosis Fuente: eluniversal 0 8/5/2013 Un medicamento experimental beneficioso para tratar un sarcoma raro Fuente: sciencedaily 0 30/04/2013 La incidencia de melanoma por exposición solar continúa creciendo Fuente: sinc 0 24/04/2013 El Colegio de Farmacéuticos de Lanús y las inundaciones en la Provincia de Buenos Aires Por Farm. Silvia Alonso Fuente: Colegio Farmacéuticos de Lanús 0 22/04/2013 Avanza en Bolivia un estudio de un nuevo fármaco contra el mal de Chagas Fuente: globovision 0 16/4/2013 Europa recomienda suspender la venta del miorelajante Myolastan de SANOFI Fuente: 20minutos 0 15/04/2013 Un estudio desaconseja el uso de un fármaco muy común contra la tuberculosis Fuente: HealthDay 0
Ceftaroline fosamil es la primera monoterapia con antibióticos para combinar la tolerancia establecida de la clase de las cefalosporinas, con una cobertura eficaz de una amplia gama de bacterias responsables de infecciones graves de la piel y neumonía, incluyendo dificultad para el tratamiento de las cepas, tales como Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SARM) en IPPBc y Streptococcus pneumoniae en la PAC. Los datos de revisión por el CHMP de los programas de la Fase III de ensayos clínicos que incluyeron cuatro ensayos pivotales de registro, Lienzo 1 y 2 (IPPBc) y FOCUS 1 y 2 (PAC). Los datos clínicos demostraron que Zinforo fue efectivo y bien tolerado en pacientes adultos (≥ 18 años de edad) con IPPBc o de la PAC, incluyendo los pacientes con comorbilidad. IPPBc y CAP son las infecciones comúnmente asociados con la considerable morbilidad y mortalidad, y representan un gran desafío para los sistemas de salud. cSSTIs se estima que causa más de 1,3 millones de hospitalizaciones al año en Europa. Del mismo modo, aproximadamente un millón de personas son hospitalizadas cada año en Europa con la PAC. "Estamos muy contentos con esta recomendación para Zinforo, que creemos que pueden hacer una valiosa contribución en la lucha contra la droga-resistentes infección", dijo Martin Mackay, Presidente de la I + D de AstraZeneca. "Seguimos siendo una de las pocas empresas que siguen comprometidos con la investigación nuevo antibiótico, con uno de los mayores oleoductos antibacterianas del mundo y de muchas asociaciones sólidas para abordar esta importante necesidad médica no cubierta." En 2009, Forest Laboratories concede los derechos mundiales exclusivos de AstraZeneca comerciales y de co-desarrollo de los derechos exclusivos para ceftarolina fosamil, con exclusión de los EE.UU., Canadá y Japón. Bosque lanzó ceftarolina fosamil con indicaciones similares bajo el nombre comercial Teflaro ® en los EE.UU. en marzo de 2011. "La opinión positiva del CHMP a recomendar la aprobación de Zinforo es un paso importante para llevar a las opciones del mercado mundial nuevo tratamiento para pacientes que sufren de infecciones bacterianas graves, especialmente en vista de la creciente... Díganos lo que piensa	resistencia", dijo Marco Taglietti, MD, Presidente Instituto de Investigación Forestal. AstraZeneca ha presentado propuestas de reglamentación en varios países en los que tiene los derechos de comercialización y nuevas aportaciones están previstas en 2012. NOTAS A LOS EDITORES Acerca de IPPBc y de la PAC Complicadas de piel y tejidos blandos (IPPBc) son difíciles de tratar infecciones de la piel y tejidos blandos subyacentes, como la fascia y capas musculares profundas, por ejemplo, abscesos de tejidos blandos, celulitis e infecciones del sitio quirúrgico. cSSTIs se encuentran entre las más comunes las infecciones con antibióticos tratados en el ámbito hospitalario y representan aproximadamente el 12% de todos los pacientes hospitalizados tratados con antibióticos en Europa. La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es una infección aguda de los pulmones en un paciente que no ha estado expuesto a un hospital o largo plazo centro de atención. La incidencia estimada de la PAC es entre dos y 12 casos por cada 1000 habitantes en Europa cada año. La incidencia anual de NAC en adultos mayores ha sido estimada en cuatro veces la de las poblaciones más jóvenes, y con un esperado 30% de la población europea de alcanzar 'mayores' el estado para el año 2060, la carga de la PAC va a ser aún más significativo en la los próximos años. PAC y IPPBc puede estar asociada con morbilidad, mortalidad utilización de los recursos y los costes sanitarios y, a pesar de la disponibilidad de una variedad de antibióticos para el tratamiento de la PAC y IPPBc, los estudios muestran que muchos pacientes no reciben efectivo de primera línea de tratamiento empírico. Además, las nuevas resistencia a los antimicrobianos es una preocupación mundial. En toda Europa, Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA), la causa más común de IPPBc, afecta a 150.000 pacientes al año, dando como resultado atribuible extra en el hospital los costes de € 380 millones. La Oficina Europea de Vigilancia de la Resistencia a los antimicrobianos de red en el informe que el Streptococcus pneumoniae, la causa más común de la PAC, el 25-50% de los aislamientos no son sensibles a la penicilina (PNSP).
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