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Rompiendo los mil millones de dólares de GlaxoSmithKline en Irregularidades
Lo que hizo la compañía farmacéutica para promover Paxil, Wellbutrin y Avandia ilegal - y lo que significaba para los pacientes. |
22/5/2013
Recomiendan incorporar medicamentos y otros tratamientos para enfermedades raras al PMO Fuente: Mirada Profesional
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22/05/2013
Empleados de Farmacity en “estado de alerta y movilización” por reiteradas violaciones a las leyes laborales Fuente: Mirada Profesional
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17/5/2013
La lucha por la rentabilidad: la COFA convoca a una marcha para reclamar por el honorario farmacéutico en todo el país Fuente: Mirada Profesional
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15/05/2013
Fuera de la ley: allanamientos de la AFIP en la cadena Farmacity por una causa que investiga una evasión fiscal millonaria Fuente: Mirada Profesional
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10/05/2013
Los dirigentes políticos y los tiempos preelectorales. Inspecciones en Lanús 38 a 8. Por Nestor Caprov
Fuente: Mirada Profesional
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05/05/2013
Inundaciones trágicas: a un mes del temporal, los farmacéuticos de Pilar siguen acercando donaciones Fuente: Mirada Profesional
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2/5/2013
En España, una investigación denuncia que Latinoamérica es “conejillo de Indias” para probar nuevos medicamentos Fuente: Mirada Profesional
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17/4/2013
Informe especial: la trazabilidad de medicamentos en el mundo pone en tensión lo ideal con lo real Por Nestor Caprov
Fuente: Mirada Profesional
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06/04/2013
Trágicas inundaciones en La Plata y alrededores: las farmacias inician el largo camino de recuperar todo lo perdido Fuente: Mirada profesional
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Glaxo tiene la participación más grande de una empresa farmacéutica, en los EE.UU. No obstante, el Departamento de Justicia anunció el 2 de julio que GlaxoSmithKline LLC tendrá que pagar $ 3 mil millones en multas y declararse culpable de la comercialización de medicamentos para usos no aprobados y no reportar información sobre la seguridad de los EE.UU. Food and Drug Administration ( FDA). Los cargos criminales involucrados es la comercialización ilegal de Paxil y Wellbutrin como antidepresivos y la retención de datos sobre los riesgos para la salud de la diabetes del medicamento Avandia . Por estos cargos, Glaxo pagará una multa penal de $ 1 mil millones. Los otros $ 2 mil millones se destinarán a multas por un acuerdo civil que implica la venta y comercialización de varios de otros fármacos de la compañía, incluyendo el medicamento para el asma Advair. Glaxo no admitió las acusaciones en el caso civil. La compañía ya se había puesto "de acuerdo" en los $ 3 mil millones en dinero en efectivo en noviembre, cuando los términos de los acuerdos fueron anunciados inicialmente. La suma suena grande, pero es sólo una parte de las ganancias de la fabricante de medicamentos de los fármacos implicados. El Wall Street Journal informa que los fiscales no están seguros de la cantidad que Glaxo ha producido específicamente en la comercialización de sus medicamentos para usos no aprobados - Una práctica ilegal conocida como comercialización fuera de la etiqueta - pero es posible que sus ganancias superaron los 3 mil millones de impuestos. El New York Times informa también que las multas representan una fracción de lo que Glaxo ha ganado por las drogas que comercializa en general: Avandia, por ejemplo, acumuló US $ 10,4 mil millones en ventas, Paxil trajeron $ 11,6 mil millones, y las ventas de Wellbutrin fueron de $ 5,9 mil millones durante los años cubiertos por el acuerdo, según IMS Health, un grupo de datos que consultan los fabricantes de medicamentos. "Así que un acuerdo de $ 3 mil millones para medicamentos de media docena más de 10 años puede ser racionalizado como el costo de hacer negocios", dijo [Patrick Burns, portavoz de los contribuyentes del grupo ventilador denuncia de defensa contra el fraude]. El acuerdo cubre las malas prácticas de Glaxo desde finales de la década de 1990 hasta mediados de la década de 2000. Sobre la base de las afirmaciones de los denunciantes, cuatro empleados de Glaxo - dijeron a los fiscales de la empresa trató de conseguir que los médicos prescribieran medicamentos fuera de etiqueta mediante la compra de los tratamientos de spa y viajes de lujo, y en el caso de Paxil, ayudando a publicar un artículo en una revista médica que mal informados los datos de ensayos clínicos. Así es como la compañía violó la ley: Paxil Pesa que el antidepresivo Paxil no está aprobado para pacientes menores de 18 años, Glaxo ilegalmente comercializado el fármaco para su uso en niños y adolescentes, ofreciendo sobornos a los médicos y representantes de ventas para empujar la droga. Una investigación del gobierno se puso en marcha en 2002, y se descubrió que el Paxil, así como varios otros antidepresivos, no fueron más eficaces que el placebo en el tratamiento de la depresión en los niños. De hecho, entre 1994 y 2001, Glaxo llevado a cabo tres ensayos clínicos de seguridad y eficacia de Paxil para el tratamiento de la depresión en pacientes menores de 18 años, y los tres estudios no lograron pasar el examen. Un ensayo clínico, conocido como Estudio 329, encontró que los adolescentes que tomaron el medicamento para la depresión eran más propensos al intento de suicidio que los que recibieron placebo. Glaxo contrató a una empresa para preparar un artículo en una revista médica que restó importancia a los riesgos de seguridad de Paxil, incluyendo un mayor riesgo de suicidio, y tergiversó los datos de inventar los resultados positivos del estudio. El artículo fue publicado en 2001, el reporte falso de que Paxil es un tratamiento efectivo para la depresión infantil . Los fiscales acusaron a los representantes de ventas de Glaxo de la continuación, utilizando el artículo para promover el uso de la droga para los jóvenes deprimidos. Los representantes de ventas invitaron a que los psiquiatras a los centros turísticos de lujo para reuniones de los foros "Paxil", donde fueron tratados a cenas de lujo y de ocio libre como excursiones a vela y paseos en globo. Informes de adolescentes que se suicidan mientras están tomando Paxil comenzaron a surgir en 2003, y la FDA descubrió que 10 de los 93 pacientes en el estudio de Paxil 329 habían intentado suicidarse o se pensaban en ello, frente a uno de los 87 pacientes tratados con placebo. En 2004, la FDA añadió una advertencia... Díganos lo que piensa |
de recuadro negro en la etiqueta de la droga sobre el aumento del riesgo de pensamientos suicidas en los adolescentes que la toman. Wellbutrin Glaxo utiliza la ayuda de empresas de relaciones públicas y el atractivo de las vacaciones lujosas para convencer a los profesionales médicos de prescribir el antidepresivo Wellbutrin para bajar de peso, disfunción sexual, adicción a las drogas y el TDAH, a pesar de que el medicamento es aprobado por la FDA sólo para tratar la depresión. Tavy Deming, abogado de uno de los denunciantes, dijo a la AP que durante una reunión regional de representantes de ventas en Las Vegas en el año 2000, los representantes se les dijo que promover el Wellbutrin como la droga que hace que los pacientes sean ", felices, calientes y flacos", como parte de una consigna nacional que se le repitió a los médicos. Entre varios médicos acusados de recibir pagos de Glaxo para empujar Wellbutrin es la celebridad médico Drew Pinsky, quien fue nombrado en los documentos judiciales para la aceptación de 275.000 dólares por "servicios para el Wellbutrin." Pinsky supuestamente tomó el dinero en dos pagos en 1999 por "ensalzar las virtudes del el antidepresivo ", según el Departamento de Justicia ", el New York Daily News informes . Empleados de la compañía, que con éxito se incluyen, usos no autorizados de Wellbutrin en sus lanzamientos se bonificaciones. Los empleados que tenían un problema con dar sobornos médicos al prescribir Wellbutrin mal fueron puestos en licencia, dijeron los fiscales. Avandia Durante siete años, Glaxo no remite los datos a la FDA sobre la proyección de que su medicamento para la diabetes éxito de taquilla, Avandia - aprobada en 1999 - aumento de los riesgos cardíacos en los pacientes. En 2007, el Dr. Steven Nissen, un cardiólogo de la Clínica Cleveland y un crítico de Avandia, publicó un análisis en el New England Journal de Medicina de la que mostró que el fármaco aumentaba el riesgo de ataque al corazón en más del 40% en personas con diabetes tipo 2 la diabetes. Fue a principios de evidencia pública de que los datos de Glaxo-patrocinados por el gobierno en el que basó su revisión de seguridad para su aprobación fueron deficientes y reducir al mínimo los riesgos cardíacos en pacientes con diabetes. El estudio de Nissen que se utilizó como propio dato del fabricante de medicamentos en los ensayos que habían sido llevados a cabo pero nunca se informó al parecer a las autoridades. En el momento el estudio de Nissen salió de buena fe y la droga fue un éxito de taquilla , ganando miles de millones de dólares y que toman millones de pacientes. Los riesgos cardíacos eran en ese momento cada vez más claros, y Glaxo revisó los datos en 2005 y 2006; análisis internos mostraron un 29% y un aumento del 31% en los riesgos cardíacos en pacientes con diabetes tipo 2. En 2006, Glaxo informó los datos a la FDA - pero fue sólo en parte , a partir de 15 pruebas de Avandia antes de finales de 2006, y el Organismo de Control no hace público esta información de inmediato, y en su lugar le preguntó a uno de sus propios estadísticos para examinar las conclusiones. El público se mantuvo en gran medida mal informado, y Glaxo continuó promoviendo los beneficios de la droga, mientras que sus representantes de ventas negó los riesgos cardíacos. Entonces, como parte de un acuerdo con la Oficjna de Control de Nueva York por el fracaso de Glaxo para divulgar los riesgos de suicidio de su fármaco antidepresivo Paxil (véase más arriba), la empresa accedió a poner todos sus ensayos clínicos Nissen recientes en su sitio web. descargado los datos disponibles sobre Avandia - de 42 ensayos - y escribió su investigación en mayo de 2007 envió el New England Journal . En 2007, el fármaco fue prohibido en Europa. La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los riesgos cardiacos de Avandia no justifican sus beneficios de azúcar en sangre, y puesto que se disponía de alternativas, no hay necesidad de prescribir el antidepresivo de Avantia. En 2010, un asesor de la FDA votó sobre la conveniencia de retirar el medicamento del mercado de EE.UU.. En última instancia, el organismo decidió permitir que las ventas de Avandia continuen , pero "severamente" restringiendo su uso: para prescribir el medicamento, los médicos ahora deben ser certificados para hacerlo, y que puede dar sólo a los pacientes que han sido tratados de forma segura con Avantia antes, y que tienen que ser conscientes (médicos) de los riesgos de la droga y que no han logrado controlar su azúcar en la sangre con otros medicamentos. El Dr. Nissen describe el movimiento de la FDA como "una pesadilla larga que llevó una década y que esta llegando a su fin." | |
RUTH D'ANDREA ( ruthdandrea@hotmail.com )pienso que el dinero q el dinero de la multa es un vuelto para ellos. Lo que deberia ocurrir es el cierre del laboratorio, pero como los intereses son mayores....nosotros los farmaceuticos deberiamos sacarlos de nuestras gondolas de farmacias...quien puede volver a confiar la salud de un paciente en estos personajes nefastos que no les importa la salud de niños
Editor ( info@miradaprofesional.com )Ruth: coincido | ||
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