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sta semana, la FDA de los Estados Unidos, la agencia reguladora de ese país, dio luz verde a la primera vacuna contra el virus sincicial respiratorio (VSR), que causa cuadros de bronquiolitis. La formulación se aplica a la madre durante el embarazo, que trasmite la protección a sus bebes, y es la primera de su tipo. La idea es proteger amillones de niños de esta enfermedad, que causa unas 100 mil muertes anuales. En la Argentina, este año se vivió un importante brote de la enfermedad, que generó colapso en las guardias de centros asistenciales de todo el territorio. Para intentar frenar esta situación, el laboratorio productor de la vacuna anunció que ya presentó los papeleas ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), para que en breve pueda ser utilizada por mujeres argentinas. Según publicó el diario Clarín, fuentes oficiales confirmaron que Pfizer presentó el pedido de autorización en la ANMAT, que está evaluándolo y aún no hay fecha estimada de resolución. Lo que sí hay son resultados del ensayo clínico, del que participaron 7 mil embarazadas y en el que Argentina fue uno de los países que más voluntarias aportó. Y fueron muy positivos en cuanto a su eficacia: se redujo el riesgo de enfermedad grave de sus hijos un 81,8 por ciento en los 90 días posteriores al nacimiento y un 69,4 por ciento dentro de los 180 días posteriores. En un subgrupo en el que recibieron la vacuna entre las semanas 32 y 36 de gestación, el riesgo se redujo aún más: 91,1 por ciento a 90 días y 75,5 por ciento a 180 días. Es por eso que la indicación de la FDA es aplicar la vacuna entre esas semanas de gestación.
La posibilidad de tener una vacuna eficaz contra la bronquiolitis entusiasma a los especialistas, luego del brote que subió el país. La peor situación respecto de esta enfermedad se vivió en mayo en la Argentina, cuando la mayor demanda se sumó a la crisis por la escasez de pediatras y se generó un colapso en la atención. Porque la bronquiolitis es una de las principales causas de internación en infantes: según los datos del último Boletín Epidemiológico del Ministerio de Salud, esta temporada hubo más de 143 mil menores de dos años con bronquiolitis. Unos 11 mil bebés de menos de un año terminaron internados por infecciones respiratorias y aproximadamente el 70 por ciento tenían el virus sincicial respiratorio. Gonzalo Pérez Marc es el investigador principal del estudio que lideró desde el Hospital Militar Central, pero del que también participaron centros de todo el país. Está exultante: dice que la bronquiolitis “no es cualquier enfermedad” y que todos los médicos cuando comienzan su residencia de Pediatría a mediados de año, pasan tres meses sin dormir batallando contra el VSR. Para él, jaquear a este virus se convirtió además en una obsesión en su rol de científico: más de la mitad de los 15 años que lleva haciendo investigación los dedicó al VSR. El explica que la vacuna contra el VSR se aplica en las embarazadas porque los bebés “nacen con su sistema inmunológico regulado de tal manera que no respondan con anticuerpos frente a todo lo nuevo del mundo porque harían hiper alergias, no podrían vivir. Estas enfermedades son especialmente dañinas en los pulmones inmaduros. Por eso querés que estén protegidos desde el nacimiento”.
Respecto a la nueva vacuna aprobada en Estados Unidos, ya había sido autorizada por la FDA estadounidense en mayo para mayores de 60 años. Y recibió una recomendación de la autoridad sanitaria europea, la EMA, pero la Comisión Europea aún no decidió si aprueba su comercialización en el continente. Entre los efectos secundarios más frecuentes en las embarazadas vacunadas, figuran molestias en el lugar de la inyección, dolor de cabeza o muscular y náuseas. La preeclampsia, el aumento de la presión arterial en el embarazo, se reportó en el 1,8% de los casos frente al 1,4 por ciento de las que recibieron un placebo. Y también hubo más nacimientos prematuros (5,7 por ciento frente a 4,7 por ciento), por lo que la FDA pidió que se sigan estudiando estos dos temas. Lo mismo ocurre con la vacuna de la influenza: se busca que la madre genere una buena cantidad de anticuerpos, los pase a través de la placenta y el bebé nazca con anticuerpos maduros. “El desafío es triple. Lograr una buena respuesta inmune en la mamá, que la vacuna sea segura y que haya un buen pasaje trasplacentario. A partir de ahí te ponés ciertos hitos y evaluás a los tres meses y a los seis meses”, explica. Roberto Debbag, presidente de la Sociedad Latinoamericana de Infectología Pediátrica, coincide en el impacto del virus sincicial respiratorio y en la importancia de contar con una vacuna. “Uno de cada tres niños o más en América Latina van a sufrir bronquiolitis en su primer año de vida”, dice, categórico. Y apunta que el VSR junto con el neumococo y la bacteria Haemophilus influenzae son las tres enfermedades respiratorias que causan mayor mortalidad en esa etapa de la vida. Si se reduce la enfermedad grave, dice Debbag, hay menos hospitalizados y mayor capacidad de los sistemas sanitarios de atender a otras patologías. Pero suma otra variable importante, que también advierte Pérez Marc: la cantidad de chicos que se mueren por VSR sin saberlo.
