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Noticia de PRINCIPALES                        Post hace 1 año
Se comienzan a inmunizar los primeros voluntarios del ensayo de la vacuna argentina contra el Covid-19

#VacunaContraelCovid-19

La semana próxima, se comenzará con la fase II y III del estudio de ARVAC-Cecilia Grierson, la formulación contra el coronavirus desarrollada en el país. Se buscan unos 2 mil voluntarios para completar el protocolo de aprobación.
E
l próximo lunes, la ciencia y la salud argentina darán un paso extraordinario: a poco de cumplirse tres años de la pandemia, los primeros voluntarios recibirán la dosis de la vacuna nacional contra el coronavirus. Luego de la aprobación de la fase II y III por parte de la agencia reguladora, se da el puntapié inicial para el tramo final de las pruebas para dar con una formulación local, que será bivalente y se aplicará una vez aprobada como refuerzo de los esquemas originales. Según explicaron los responsables de ARVAC-Cecilia Grierson, además el próximo lunes comienza la búsqueda de 2.200 voluntarios mayores de 18 años, que tengan un esquema de vacunación completo, para testearla. Las pruebas de fase II y III de la vacuna argentina van a realizarse en el Hospital Universitario Cemic y en la clínica Ciarec. En principio, el estudio va a analizar la respuesta inmune de la vacuna en 200 voluntarios. Algunos requerimientos para participar del ensayo son: que las personas sean mayores de edad, den su consentimiento por escrito, tengan aplicado el esquema completo de vacunación y solo una dosis de refuerzo aplicada hace cuatro meses. En caso de las voluntarias mujeres, es necesario que utilicen métodos anticonceptivos. La vacuna desarrollada en conjunto por el CONICET, la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y el Laboratorio Pablo Cassará ya demostró su capacidad de generar anticuerpos contra la cepa Wuhan de la covid-19. Además, se registraron efectos adversos leves, como enrojecimiento y dolor en la zona de aplicación.
En esta etapa del desarrollo de la vacuna, destacaron sus responsables, van a ser testeados tres prototipos de la vacuna, uno de ellos es la vacuna bivalente, que promete ser eficaz contra la variante Ómicron. Luego de la comprobación de la efectividad inmunogénica, se espera que en marzo comience la siguiente etapa que se va a centrar en evaluar y monitorear la seguridad de la vacuna y la producción de anticuerpos. Para esta etapa van a sumarse 10 establecimientos de investigación a lo largo y a lo ancho de Argentina. Las provincias que van a participar del muestreo son: Salta, Mendoza, Córdoba, Mar del Plata, La Plata y la ciudad de Buenos Aires. La siguiente fase que le resta superar a la vacuna argentina implica distintos tipos de autorizaciones para que su uso masivo como dosis de refuerzo en personas ya inmunizadas. Una de las características de esta vacuna es que puede ser almacenada entre 2 y 8°C (temperatura de heladera). De esta manera, las dosis de la "ARVAC Cecilia Grierson" van a ser más económicas, fáciles de producir y de distribuir, a diferencia de las primeras vacunas contra la Covid-19. La formulación está basado en proteínas recombinantes, una tecnología segura que ya se aplica en las vacunas contra la hepatitis B desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH.
La vacuna argentina contra el Covid-19 recibió la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), para el inicio de los estudios de fases II y III, en los que se evaluara su seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad. Los informes de seguridad preliminar marcan que la vacuna “es segura e inmunológica, a su vez, se comprobó que, con una dosis de refuerzo, se incrementan hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes Omicron y Gamma”, así lo comunico el Ministerio de Salud de la Nación. Este proyecto, fue seleccionado por la Agencia I+D+i (Agencia Nacional de promoción de la Investigación, el desarrollo tecnológico y la Innovación), en el marco de la unidad Coronavirus, iniciativa coordinada por la Agencia MINCyT (Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación) junto al CONICET. El proyecto, en su estado actual, es la suma del esfuerzo coordinado de más de 100 personas de distintas disciplinas, pertenecientes a 9 Instituciones tanto públicas como privadas. De esta manera, la República Argentina tendrá su propia vacuna bivalente contra el Covid-19 para la distribución y aplicación masiva, claro está, que a corto plazo, en nuestro país y al igual que en Chile y Brasil, se aplicarán las únicas existentes en el mercado hasta el momento, Pfizer y Moderna.
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