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Noticia de PRINCIPALES                        Post hace 1 año
En una semana, se sumaron 100 voluntarios al estudio de la vacuna argentina contra el Covid-19

#VacunaContraelCovid-19

Son reclutados para el ensayo de fase II y III de ARVAC Cecilia Grierson, el proyecto nacional desarrollado por un consorcio público-privado. Se esperan enrolar 2 mil personas para completar los estudios necesarios para la aprobación final.
L
as expectativas de que la vacuna argentina contra el coronavirus pueda usarse en la campaña este año dependen de los resultados de la fase II y III. Para completarlos, se necesitan unos 2 mil voluntarios, que cumplan determinadas condiciones, como la sólo tener dos dosis solamente, lo que se llama el esquema original completo. La semana pasada se abrió la inscripción para ser parte de las pruebas de ARVAC Cecilia Grierson, que logró resultados positivos en pocos días. “Hasta hoy (por el lunes), en esta primera etapa, hay cerca de cien voluntarios, a una semana de abierta la convocatoria”, dijo Pablo Bonvehí, médico infectólogo, investigador en estos ensayos y jefe de Infectología del CEMIC. “Ahora inicia una etapa inédita que es la fase de prueba en humanos de una vacuna fabricada y desarrollada en Argentina. En el país, sin embargo, existe experiencia de pruebas en humanos en Fase II y III, de vacunas contra el Covid-19 desarrolladas en otros países, cómo es el caso del inmunizante de Johnson’s y Pfizer”, explicó el especialista. En este sentido, remarcó que allí los centros de investigación clínica “formaron parte del procedimiento de prueba. Lo poco frecuente en Argentina es el desarrollo pre clínico”. Además, Bonheví, sostuvo que “el ensayo está dirigido a chequear la capacidad de respuesta inmune como vacuna de refuerzo, y ahora tenemos el desafío de encontrar voluntarios que se incorporen al estudio. Eso nos va a permitir consolidar los conocimientos que tenemos sobre esta vacuna en cuanto a seguridad y en cuanto a respuesta inmune. Le pedimos a la gente que quiera contribuir que se anote y nosotros nos comunicamos para ver si cumplen los requisitos”.
ARVAC Cecilia Grierson es un desarrollo entre la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM), el CONICET y el Laboratorio Pablo Cassará. Luego de la fase preclínica en la que trabajó el equipo de investigación coordinado por Juliana Cassataro, se comenzó la prueba en humanos, un avance fundamental de la ciencia argentina. Los voluntarios serán convocados en dos etapas. La primera, abierta la semana pasada, convoca a 230 voluntarios y voluntarias que se registran, se evalúa si cumplen los requisitos y sobre los que se definen los criterios de inclusión o exclusión para su selección. Para poder participar del ensayo hay que cumplir con una serie de requisitos. Ser adultos mayores de 18 años que puedan expresar su voluntad a través de un consentimiento y que hayan recibido un esquema de vacunación completo, con solo una dosis de refuerzo aplicada, como mínimo, cuatro meses atrás; se realizará una prueba de PCR que debe dar un resultado negativo y, en el caso de las mujeres, será necesario que utilicen métodos anticonceptivos. El ensayo clínico se realizará en el laboratorio del centro privado Cemic y en el FP Clinical Pharma, de la clínica Ciarec. Para participar del estudio se puede escribir por WhatsApp al 1126469578 o al mail arvaccemic-caba@cemic.edu.ar. “El ensayo de esta vacuna está dirigido a ver su capacidad de desarrollar respuesta inmune como vacuna de refuerzo y ahora tenemos el desafío de que haya voluntarios que cumplan los requisitos y que se incorporen al estudio y quieran contribuir a demostrar que esta vacuna tiene muy buena respuesta inmune”, aseguró Bonheví.
Todos los datos ingresados serán tratados confidencialmente, y sólo serán utilizados con el objetivo de saber si la persona inscripta cumple con determinadas condiciones para poder participar del estudio. Los estudios se realizan en dos centros del CEMIC, en Buenos Aires. “Son algo menos de cien los voluntarios hasta ahora“, dijo Bonheví, y explicó que la convocatoria tiene varias instancias que incluyen completar un formulario, una entrevista telefónica y una charla en el CEMIC donde se transmiten los criterios de inclusión y exclusión. La etapa siguiente, la segunda de la fase II y III, involucra a varios centros del país y aumenta el número de voluntarios a 1700 personas. Las etapas de la fase II y III tiene que ver con la parte de investigación de vacunas que va avanzando según los datos previos de respuesta inmune y seguridad. “Entre una etapa y otra hay un seguimiento de las personas que se vacunaron, evaluando la seguridad, síntomas locales y generales después de 48 horas, hay una serie de controles para que después de los primeros 200 voluntarios se pase a la etapa siguiente”, explicó Bonheví al portal Periferia. Por su parte, Cassataro sostuvo que “es importante destacar que, por ejemplo, este es un desarrollo público y privado entre la UNSAM, el CONICET y el Laboratorio Cassara, además de que han participado y participan más de 300 profesionales de distintas instituciones públicas y privadas como el INBIRS, el Centro de Medicina Comparada, el CEMIC, entre otros”.
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