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Noticia de Principales                        Post hace 1 año
Se probará en el país una vacuna contra la influenza con tecnología ARN mensajero

#Vacunas

El ensayo de fase III se realizará en varios centros asistenciales, y buscará dar con una formulación segura contra la influenza, que mejore las actuales disponibles en el mercado.
L
a tecnología ARN mensajero se popularizó por ser clave en el desarrollo de las vacunas contra el coronavirus, en especial las denominadas bivalentes, que son hoy las consideradas más efectivas para evitar cuadros graves de la infección. Una vez superada la crisis, se comenzó a utilizar esta forma de desarrollar formulaciones para otras enfermedades, lo que abre un amplio abanico de posibilidades, que van desde otras enfermedades respiratorias hasta los tumores. En este sentido, en este tiempo se abrieron varios ensayos para dar con una nueva generación de vacunas antigripales, con este formato. La semana pasada, se confirmó que el país será parte de un ensayo que buscará conocer la seguridad y eficacia de una formulación para la influenza desarrollada por Pfizer, que posicionará a la Argentina como un centro mundial para realizar esta clase de estudios. Gonzalo Pérez Marc, investigador principal del Hospital Militar Central y Director General de Equipo Ciencia, liderará un nuevo estudio de fase III. En este caso, se trata de una inmunización contra influenza con plataforma de ARN mensajero. “Es el paso previo a una inmunización con una triple vacuna contra el coronavirus, la gripe y la bronquiolitis (VSR). Las vacunas de ARNm han revolucionado la forma en que combatimos las enfermedades infecciosas. A diferencia de las vacunas actuales, que se modifican cada año y pueden tardar meses en producirse, esta nueva vacuna de ARNm podría adaptarse rápidamente a las cepas de gripe más frecuentes, mejorando su eficacia y protección”, afirmó Pérez Marc en diálogo con Infobae.
Según el último Boletín Epidemiológico emitido por el Ministerio de Salud de la Nación, entre enero y la segunda semana de junio pasado, se registró el contagio de 402.061 argentinos, lo que se traduce 861,8 casos de gripe reportados por cada 100 mil habitantes. Asimismo, se notificaron 11 muertes por gripe este año, siendo que en 2022, año en que se registraron más casos desde 2014, se informó un total de 143 fallecimientos. Sobre el estudio, el experto señaló que este estudio es “multicéntrico, randomizado y doble ciego”, y que se “evalúa la no inferioridad, o superioridad, de la vacuna contra otras de las vacunas existentes, que en este caso es la tetravalente contra influenza”. “Evaluamos una nueva vacuna de plataforma de ARN mensajero contra influenza de Pfizer, que se va a analizar en la población que se considera más vulnerable, es decir en los mayores de 65 años”, dijo el experto, al tiempo que aclaró que, además, “siempre se evalúa la seguridad de la vacuna”. “A diferencia de otros ensayos, en este caso no es contra placebo, sino contra la vacuna que ya está en el mercado. Se busca definir si la eficacia de la vacuna antigripal con plataforma ARNm es superior a las vacunas disponibles hoy en día. El resto de los objetivos tienen que ver con evaluar si el nivel de anticuerpos es superior y si la vacuna es igual de segura. Tiene una duración de 6 meses desde que el voluntario ingresa al estudio y pueden participar voluntarios adultos mayores de 65 años”, agregó.
Sobre los detalles de esta investigación, Pérez Marc indicó: “Se trata de un estudio corto porque, primero, es una muestra muy grande y porque además esta es una vacuna que ya está siendo investigada y de la cual se tienen datos de seguridad. Ya se investiga adultos jóvenes, que se está haciendo acá en Argentina, y estamos haciendo investigaciones en conjunto con la vacuna sincicial respiratorio, o sea como un combo. En Estados Unidos, ya se está haciendo en conjunto con la del Covid-19. Con lo cual ya se tienen un montón de datos sobre la seguridad a largo plazo, es decir a un año aproximadamente y se tienen datos de otros estudios similares. Y acá lo que se va a evaluar es la seguridad en estos primeros seis meses”. Las vacunas que conjugan más de una formulación y que están destinadas a más de una enfermedad no son nuevas. Sin embargo, el camino hacia este objetivo es más largo que cuando se trata de una sola patología. Es por eso que, ante cada afección, se realizan todos los pasos de los ensayos clínicos y luego deben volver a realizarse cuando se consolidan estos “combos”. “Esta revolución que hubo en el ámbito de la investigación clínica de vacunas, va hacia la vacuna trivalente. De hecho, recordemos que ya están las vacunas ARNm y de proteínas recombinantes contra Covid-19. Ahora se están probando estas contra influenza, ya se hicieron también VSR, tanto de proteína recombinante de Pfizer como ARNm de Moderna. Y ya estamos haciendo en Argentina, que es el único país del mundo y el Hospital Militar es el único centro del mundo, se está investigando el primer combo entre VSR e influenza”, afirmó Pérez Marc.
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