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Noticia de Principales                        Post hace 1 año
Se publicaron en Nature los primeros resultados de la vacuna argentina contra e Covid-19

#NuevasVacunas

El ensayo que demuestra la seguridad de ARVAC Cecilia Grierson fue publicado en la prestigiosa revista internacional. La vacuna podría ser autorizada por la ANMAT antes de fin de año.
H
ace unos días, en una reunión con funcionarios nacionales, los responsables del estudio de la primera vacuna argentina contra el coronavirus adelantaron que está muy cerca de finalizar en ensayo final, que permitirá que antes de fin de año la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) podría autorizar su uso, ya que los resultados son alentadores. Los primeros de ellos, que mostraron la seguridad de ARVAC Cecilia Grierson, fueron publicados hace unos días en la prestigiosa revista internacional Nature, que hace las veces de “presentación” de la formulación 100 por ciento nacional ante la comunidad científica internacional. Los resultados del ensayo clínico de fase I de la vacuna nacional contra Covid-19 fueron publicados en la revista científica Nature Communications tras ser evaluados por expertos internacionales que destacaron su seguridad e inmunogenicidad contra todas las variantes del virus, informó este viernes el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación. Durante esa fase, se probó la vacuna en 80 personas y en ese escenario de variantes solo se evaluaba su versión monovalente, mientras que en la fase III se evalúan tres versiones de la vacuna, una de ellas bivalente. "Estamos cada vez más cerca para que Argentina sea el primer país de América del Sur que tenga una vacuna de desarrollo propio. Esto responde a múltiples factores: la calidad de nuestros científicos y científicas, la articulación público-privada, la inversión del Estado y apostar sostenidamente en la investigación básica", remarcó el ministro de Ciencia nacional, Daniel Filmus, respecto a este nuevo avance.
A partir de los resultados de la fase I se obtuvo información que demostró que la vacuna es segura y muy "inmunogénica", lo que implica que genera una alta respuesta en el sistema inmune. "Estamos muy contentos, todo el equipo del Instituto de Investigaciones Biotecnológicas (IIB) de la Unsam y el Conicet, el Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA (Inbris), el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, Clinical Pharma, Nobeltri, Fundación y Laboratorio Pablo Cassará porque la publicación de este paper evaluado por expertos internacionales confirma que los resultados que obtuvimos en la fase 1 son muy buenos", señaló Juliana Cassataro, investigadora del CONICET en el IIB y una de las autoras del artículo. "La vacuna es segura y lo que es muy importante para nuestra región es que, luego de la aplicación de ARVAC, se observa un importante refuerzo de la respuesta inmune en individuos vacunados con diferentes plataformas de vacunas", subrayó Cassataro. Hasta el momento hay 1.812 voluntarios vacunados de 2 mil que se necesitan y solo quedan reclutar personas mayores de 60 años, que pueden hacerlo en la página web de ARVAC. En el texto se precisó que "próximamente se solicitará la aprobación final a la ANMAT para que pueda ser aplicada como vacuna de refuerzo en territorio argentino, marcando un nuevo hito para la ciencia y la tecnología del país y la región".
"Hoy una revista de prestigio destaca los resultados de la vacuna. La ciencia argentina sigue cosechando logros", dijo Daniel Filmus, titular de esa cartera, sobre los resultados del ensayo clínico de fase I que fueron presentados en la ANMAT en octubre pasado y dieron lugar a la fase II y III. "Estamos cada vez más cerca para que Argentina sea el primer país de América del Sur que tenga una vacuna de desarrollo propio. Esto responde a múltiples factores: la calidad de nuestros científicos y científicas, la articulación público-privada, la inversión del Estado y apostar sostenidamente en la investigación básica", remarcó Filmus en un comunicado. Respecto al estado actual del ensayo clínico de la vacuna desarrollada por el Conicet, la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM) y el laboratorio Pablo Cassará, desde la cartera de ciencia informaron que el ensayo clínico de fase 2 y 3 está "muy cerca de finalizar". El desarrollo se basa en la tecnología de proteínas recombinantes, la misma que se utiliza desde hace décadas para fabricar la vacuna contra Hepatitis B que se usa en niños recién nacidos o contra el Virus del Papiloma humano (VPH) que se aplica a adolescentes. Además, es una plataforma que puede adaptarse fácilmente ante el surgimiento de nuevas variantes a nivel regional o mundial.
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