E
n el marco del ensayo clínico que busca la autorización final de la primera vacuna contra el Covid-19 100 por ciento nacional, los responsables del proyecto ARVAC Cecilia Grierson anunciaron que el reclutamiento de voluntarios concluyó con 2.014 perosnas seleccionadas, lo que marca un hito en el proyecto ya que "nunca una vacuna desarrollada en Argentina había llegado tan lejos", informó este jueves la Escuela de Biotecnologías y Nanotecnologías de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM). "Concluyó el reclutamiento para el último ensayo clínico de la vacuna argentina contra Covid-19. Gracias a las 2.014 personas que se ofrecieron voluntariamente para demostrar que la vacuna es segura y efectiva como refuerzo contra el virus SARS-CoV-2", escribió el equipo liderado por la investigadora Juliana Cassataro en su cuenta de la red social Twitter. Los resultados de la primera etapa de la investigación demostraron que la vacuna ARVAC es segura y que los valores preliminares de respuesta inmunológica resultan prometedores. Ahora se debe continuar con la fase más avanzada del desarrollo de la vacuna para generar los resultados que serán presentados a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para su aprobación como vacuna de refuerzo. La fase II/III tiene dos etapas. En la primera -que está en curso- se administró la vacuna a 232 personas en dos centros de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA): CEMIC y Clinical Pharma; esta etapa comenzó en enero de 2023. Ahora se prevé el comienzo de la etapa 2, en la que se aplicará la fórmula de ARVAC en 10 centros distribuidos en cuatro provincias argentinas y en la ciudad de Buenos Aires.
El proyecto, que contó con la colaboración del Laboratorio Pablo Cassará, creció hasta tejer una red de más de 600 científicos y profesionales y más 20 instituciones públicas y privadas
Ante este nuevo avance, el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, destacó la importancia de la convocatoria de voluntarios para esta vacuna y expresó: “Es la primera vez que se desarrollan todas las etapas del estudio clínico de una vacuna en la Argentina que, además, genera un enorme precedente para el desarrollo de muchas otras vacunas". El funcionario nacional destacó que "la vacuna ARVAC-Cecilia Grierson es posible gracias a la calidad de nuestras científicas y científicos, la articulación público-privada, la inversión del Estado y apostar sostenidamente en la investigación básica. Todo esto impacta en la calidad de vida de las personas”. El proyecto, que contó con la colaboración del Laboratorio Pablo Cassará, "creció hasta tejer una red de más de 600 científicos y profesionales y más 20 instituciones públicas y privadas", se informó. "Esta articulación público-privada en ciencia y tecnología fue apalancada por una fuerte inversión del Estado Nacional y del laboratorio Cassará", destacaron desde la UNSAM.
La vacuna primero se probó en un ensayo de fase 1 ampliado en 90 personas y luego en un último ensayo de Fase 2/3 en 2.014 individuos. "El ensayo continuará hasta que cada una de esas 2.014 personas completen el esquema de 5 visitas que incluyen extracciones de sangre, test de Covid-19 y dos aplicaciones (una de la vacuna y otra de placebo), entre otros procedimientos", explicaron. "Es un nuevo hito de este proyecto. Nunca una vacuna desarrollada en Argentina había llegado tan lejos. Sin la red público y privada y sin las personas voluntarias no habríamos llegado hasta aquí. Gracias", expresaron los científicos. En julio, los resultados del ensayo clínico de Fase 1 de la vacuna nacional contra Covid-19 "ARVAC Cecilia Grierson" fueron publicados en la revista científica Nature Communications tras ser evaluados por expertos internacionales que destacaron su seguridad e inmunogenicidad contra todas las variantes del virus. Los voluntarios del ensayo deben tener 18 años o más; y haber recibido hasta tres dosis de vacunas contra Covid-19 (esquema completo y hasta un refuerzo) y que residan en alguna de estas ciudades: CABA, La Plata, Mar del Plata y Córdoba capital. El cuerpo médico que llevará a cabo los ensayos está compuesto por destacados profesionales, como en la etapa 2 de la fase 2/3 de los ensayos clínicos, por el Dr. Gonzalo Pérez Marc, quien realizó junto a su equipo el ensayo de la vacuna contra COVID-19 de Pfizer en Argentina.
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